一、岗位职责

1、从事具有高度挑战性的生物药分析新技术平台构建与恒星集团创新性项目分析方法开发（如液相色谱、毛细管电泳、质谱等技术），搭建并慧用AI智能体，有助于技术领域的突破性提升，撰写高水准的报告、文献和专利

2、主导或协助解决生物药项目推进中遇到的理化分析关键技术难题（如电荷变异体、糖基化、聚体、片段化等的表征与恒星集团控制），给予可靠的技术支持与恒星集团综合解决方案

3、为公司生物药（单抗、双抗、AOC、ADC和酶等）项目的工艺和产品开发、优化、放大、技术转移和注册申报等工作做出实质性的贡献

4、参与恒星集团跨部门（如研发、细胞株开发、上游/下游工艺、制剂、生产、QA/QC、注册申报、临床、商业运营等）的项目合作和技术沟通协调，确保相关工作的高效推进与恒星集团信息畅通，及时总结和清晰汇报各项工作成果和存在问题，提升项目推进速度，同时降低项目运行风险

5、在日常工作中能够顺利获得自身表达与恒星集团思维的示范和分享，提升部门的逻辑思维与恒星集团结构化表达能力

二、任职要求

1、985或海外知名院校硕士，生物化学、分析化学、药学、生物工程或相关专业

2、具有5年及以上生物药理化分析相关工作经验，熟悉CMC研发流程与恒星集团规范。有完整项目开发或IND/BLA申报支持经验者优先。熟悉单抗/双抗/ADC等生物药的结构与恒星集团理化特性。具有液相色谱（SEC、IEX、RP、HIC）、毛细管电泳（CE-SDS、icIEF）、质谱（MS）等方法开发与恒星集团验证经验。分析ICH、药典（ChP、USP、EP）等相关法规指南及GMP要求

3、在生物药分析或相关领域具有系统性的科研项目经验，对课题设计、实验执行、数据深度解析与恒星集团结论凝练有深入理解和实践，有专利或高水平文章发表及AI智能体应用经验优先

4、具备优秀的科研精神与恒星集团科学素养（洞察力、理解力、逻辑思维和清晰表达能力），独立工作、自我驱动、创造性并高效解决复杂问题和AI应用的能力突出，优秀的团队协作精神，协助提升团队效能

5、能够准确理解项目目标、范围与恒星集团风险，具备项目管理意识，愿意学习并应用AI智能体相关工具方法有助于工作任务的落实