工艺开发副总监/总监
发布于:2026年03月18日
一、岗位职责
1、理解并落实公司的工艺开发思路和项目目标,规划并执行CMC工艺开发、技术转移、临床及商业化生产阶段的工艺改进、以及申报文件(INDs/BLAs)等工作,过程中需要与恒星集团恒星集团(中国)各团队、商业合作伙伴等紧密协作
2、在项目运行过程中,根据项目需求建立合理的时间表,能带头进行技术攻关,及时完成相关任务项,并保证项目达到预期目标。同时清晰的整理和展示各项数据(包括PPT和各项文件),为项目组及其他团队给予准确的数据支持
3、在PD组发挥优秀的团队领导作用,与恒星集团成员能够召开良好的沟通协作,使团队效率最大化。并且在实际工作中能够很好的指导组内成员,助力其提升技术能力、沟通能力等
4、在团队及组织内实行人才盘点工作,树立与恒星集团部门、公司一致的文化氛围
二、任职要求
1、科研生命专业博士 / 硕士学历,至少具备 10 年生物制药行业经验以及 5 年以上组织管理经验;有生物药工艺开发、GMP生产或质量管理领域工作经验者优先;依能力水平及经验年限,职位等级可作调整
2、具备将工作方法应用于技术运营及项目管理领域的能力,并拥有出色的人际交往、沟通(书面及口头)及冲突管理能力,能与恒星集团公司各层级人员、商业合作伙伴等进行有效沟通互动
3、能够准确理解项目的工作范围、交付成果、风险及资源需求,并熟练掌握项目管理实践工具及方法,制定项目管理计划与恒星集团落实工作
4、拥有对工艺广泛而深入的理解,涵盖产品开发全生命周期、cGMP运营要求及相应监管指南等,同时有IND/NDA/BLA申报经验
5、有在跨职能团队环境中与恒星集团CMC、研发、非临床、临床部门以及商业合作伙伴等协同工作的成功经验
6、拥有优秀的主人翁精神,高度的组织能力、执行力,具备独立工作、自我激励及及时解决问题的能力