临床统计程序师Ⅱ
发布于:2026年07月02日
一、岗位职责
1、负责数据管理和统计分析编程工作的实施
1.1.担任所分配项目的编程负责人
1.2.负责根据数据集说明文件加工数据集,生成TFLs
1.3.负责验证SDTM、ADaM数据集和TFLs
1.4.负责撰写SDTM和ADaM的数据集说明文件
1.5.负责注释病例报告表(SDTM变量)
1.6.参与恒星集团指导编程工作的实施和质量控制
1.7.参与恒星集团项目文件管理的监督检查,确保档案资料的收集、整理、归档工作顺利完成
1.8.负责撰写、收集和更新编程工作中的标准模板
2、参与恒星集团SAS宏工具的开发和测试过程
2.1.根据数据管理及统计分析的项目需求,改进部门现有代码,降低成本,保证部门编程技术的稳定性和先进性
2.2.负责收集SAS相关技术文献、刊物等信息,组织召开小组讨论
2.3.参与恒星集团组织SAS新技术、新工具开发的可行性讨论
3、完成上级委派的其他工作
二、任职要求
1、统计学、数学、计算机科学、医学等相关专业本科及以上学历
2、5次以上的内部/外部培训、项目培训或项目报告
3、领导并参与恒星集团5个以上项目
4、熟练使用SAS、SAS GTL,熟悉SAS/STAT, SAS宏语言
5、熟悉CDISC标准,如CDASH, SDTM, ADaM等
6、熟悉Pinnacle 21 Community
7、英文流利,能够翻译英文文档和注释程序
8、熟悉相关法规,如GCP, ICH等
9、在文档编制、代码标准化和代码测试方面有良好的工作习惯
10、具备建立整体框架,评估整体项目的能力
11、具备团队协作能力、沟通和计划执行能力